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格隆匯9月23日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公告,集團(tuán)用于治療肺動脈高壓(pulmonary arterial hypertension,「PAH」,WHO分類1)的產(chǎn)品曲前列尼爾注射液的新規(guī)格(20ml:50mg),近日獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,產(chǎn)品20ml:20mg的規(guī)格已于2023年3月獲批上市。產(chǎn)品為醫(yī)保目錄產(chǎn)品,兩種規(guī)格將有助臨床醫(yī)生根據(jù)患者的情況提供更加精準(zhǔn)的治療方案,這是集團(tuán)在心腦血管急救領(lǐng)域罕見病方向的重大進(jìn)展。
曲前列尼爾是一種人工合成的前列環(huán)素類似物,可以促進(jìn)血管舒張,同時抑制血小板聚集,進(jìn)而治療PAH的癥狀。多項臨床研究已經(jīng)證實曲前列尼爾長期應(yīng)用的有效性和安全性,單藥治療1年和4年的生存率分別是88%和70%,患者預(yù)后得到顯著改善。曲前列尼爾注射液已是臨床上治療PAH的一線用藥以及靶向藥物聯(lián)合治療方案中的基礎(chǔ)用藥,且是國內(nèi)唯一可用于治療PAH的皮下和靜脈給藥前列環(huán)素類藥物。集團(tuán)曲前列尼爾注射液的獲批上市,成功改變了該產(chǎn)品國內(nèi)市場單品壟斷的市場格局,有望進(jìn)一步降低PAH患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
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