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【財(cái)華社訊】截止發(fā)稿,來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105.HK)漲14.52%,報(bào)17.04港元。消息面上,該公司公布,LAE102針對(duì)治療肥胖癥在中國(guó)進(jìn)行的I期多劑量遞增研究(“MAD研究”)取得積極初步結(jié)果。MAD研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,旨在評(píng)估皮下給藥的LAE102在超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。初步結(jié)果展現(xiàn)出令人鼓舞的增肌減脂趨勢(shì)。與先前LAE102的I期單次劑量遞增研究(SAD)結(jié)果一致,本次MAD研究顯示出良好的耐受性和安全性,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。大多數(shù)治療期間出現(xiàn)的不良事件為輕度(1級(jí))實(shí)驗(yàn)室檢查異常。沒(méi)有報(bào)告任何腹瀉、肌肉痙攣或痤瘡病例。安全性結(jié)果與已知的安全性評(píng)估相符,未觀察到新的安全信號(hào)。
LAE102是自主研發(fā)針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體。MAD研究的積極結(jié)果為L(zhǎng)AE102繼續(xù)開(kāi)展針對(duì)肥胖癥治療的臨床開(kāi)發(fā)提供了支持。目前,集團(tuán)正積極與多家潛在合作伙伴進(jìn)行磋商,計(jì)劃尋求具備嚴(yán)肅承諾和資金實(shí)力,且意愿將此項(xiàng)目列為優(yōu)先的合作伙伴,以加速LAE102的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
責(zé)任編輯:櫟樹(shù)