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10月24日,從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)傳來(lái)喜訊,神威藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的升陷湯顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字C20250014)正式獲批上市。這是神威藥業(yè)集團(tuán)繼一貫煎顆粒、芍藥甘草湯顆粒、枇杷清肺飲顆粒后,斬獲的第四個(gè)經(jīng)典名方批文,也是河北省內(nèi)首個(gè)獲批的升陷湯顆粒制劑,標(biāo)志著神威藥業(yè)集團(tuán)在河北省經(jīng)典名方研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“四連冠”,持續(xù)領(lǐng)跑經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化賽道。
升陷湯顆粒處方源自清代名醫(yī)張錫純所著《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》,由黃芪、知母、柴胡、桔梗、升麻五味藥材組成,具有益氣升陷、調(diào)暢氣機(jī)之功效,主治“大氣下陷”證,臨床表現(xiàn)為氣短乏力、呼吸困難、脈沉遲微弱等癥。
作為國(guó)內(nèi)最早布局經(jīng)典名方的中藥企業(yè),神威藥業(yè)集團(tuán)自2017年起構(gòu)建了“古籍研究-藥材溯源-工藝創(chuàng)新-臨床驗(yàn)證”全鏈條研發(fā)體系,是國(guó)內(nèi)最早開展經(jīng)典名方研究工作的中藥企業(yè),也是立項(xiàng)經(jīng)典名方最多的企業(yè)之一。目前,該企業(yè)立項(xiàng)研發(fā)的經(jīng)典名方及創(chuàng)新中藥已達(dá)100余項(xiàng),涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等多個(gè)治療領(lǐng)域,多個(gè)品種已進(jìn)入申報(bào)階段。
神威藥業(yè)集團(tuán)經(jīng)典名方現(xiàn)代化生產(chǎn)車間
神威藥業(yè)集團(tuán)建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的經(jīng)典名方智能制造基地,優(yōu)選道地藥材,依托從藥材種植、提取加工到制劑生產(chǎn)的全過(guò)程質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)以及動(dòng)態(tài)逆流提取、超臨界萃取、紅外線在線監(jiān)測(cè)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)提取、濃縮、干燥、制劑等全流程數(shù)字化控制,通過(guò)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制,不斷拓展臨床價(jià)值,確保藥效與傳統(tǒng)湯劑高度一致,推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技深度融合,加速中藥經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化落地。
目前,神威已有四款經(jīng)典名方產(chǎn)品獲批上市銷售,其中一貫煎顆粒通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,銷售覆蓋上海、北京、廣東、浙江等全國(guó)市場(chǎng),為全國(guó)經(jīng)典名方推廣提供了經(jīng)驗(yàn);芍藥甘草湯顆粒是2025年國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的經(jīng)典名方,目前正在緊鑼密鼓地招商中。
“升陷湯顆粒是今年公司獲批的第三個(gè)經(jīng)典名方,標(biāo)志著我們的經(jīng)典名方研發(fā)已邁入高產(chǎn)階段,是企業(yè)加速核心產(chǎn)品管線的擴(kuò)充與迭代的有利舉措?!鄙裢帢I(yè)集團(tuán)輪值總裁張?zhí)乩硎?,我們將以河北省?jīng)典名方“四連冠”為新起點(diǎn),持續(xù)加快經(jīng)典名方研發(fā)上市進(jìn)程,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化貢獻(xiàn)神威力量。
神威藥業(yè)集團(tuán)副總裁、研究院院長(zhǎng)孟杰補(bǔ)充道,公司通過(guò)工藝創(chuàng)新與臨床驗(yàn)證,既保留了經(jīng)典名方的原方精髓,更賦予其現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。未來(lái),企業(yè)將聚焦未滿足臨床需求領(lǐng)域,加速經(jīng)典名方等創(chuàng)新中藥高效轉(zhuǎn)化,讓更多傳統(tǒng)名方造?,F(xiàn)代患者。